OTT en la industria médica: de la trazabilidad de medicamentos al cumplimiento de la UDI: una solución total

Según una investigación de mercado, se prevé que el mercado mundial de equipos TTO para formatos de 32 mm y 53 mm alcance470 millones de dólares para 2032, con una tasa compuesta anual de aproximadamente 3,9%. Las regulaciones farmacéuticas más estrictas son un motor de crecimiento clave. - los nuevos mandatos de trazabilidad de medicamentos de 2024 exigen explícitamente códigos claros y escaneables en los envases de los medicamentos para garantizar la trazabilidad de extremo-a-durante todo el ciclo de vida del producto.

¿Por qué la industria médica necesita TTO?

Los requisitos de codificación para envases médicos son mucho más exigentes que para los bienes de consumo en general. Cada línea de código en el embalaje de dispositivos médicos y farmacéuticos -, ya sea fecha de producción, fecha de caducidad, número de lote o códigos de barras 1D/2D -, debe cumplir con los siguientes estándares:

• Cumplimiento- Debe cumplir con GMP, las regulaciones UDI de la FDA, MDR de la UE y otros requisitos reglamentarios.

• Durabilidad- Los códigos deben permanecer legibles durante los procesos de transporte, manipulación, almacenamiento e incluso esterilización, durante todo el ciclo de vida del producto.

• Trazabilidad- Cada unidad de embalaje debe ser rastreable con precisión desde la producción hasta el usuario-final.

• Ajuste de producción de alta-velocidad- Las líneas farmacéuticas suelen funcionar a velocidades muy altas; La codificación nunca debe convertirse en un cuello de botella.

Solicitud

 

Aplicaciones principales de TTO en la industria médica

Codificación de envases flexibles farmacéuticos

Los envases farmacéuticos flexibles (p. ej., bolsitas de gránulos, bolsas de líquidos orales, laminados de aluminio) son una de las áreas de aplicación de TTO más adoptadas. Las impresoras TTO se integran perfectamente en máquinas de formado-llenado-sellado vertical u horizontal, lo que permite la codificación en línea durante la formación del embalaje.

El contenido impreso típico de TTO-en envases farmacéuticos incluye:

1. Nombre del medicamento, concentración y fabricante.
2. Fecha de producción, fecha de caducidad, número de lote/lote
3. Códigos de barras 1D/2D, códigos de trazabilidad de medicamentos

Para productos como gránulos, pastillas y cápsulas de TCM - que a menudo se envasan en películas laminadas con superficies lisas y revestimientos anti-humedad - la codificación CIJ tradicional a menudo presenta una mala adhesión y caracteres borrosos. TTO, al transferir tinta de la cinta a la superficie del embalaje a través de un cabezal de impresión calentado, ofreceCódigos nítidos,-resistentes a rayones y que no-manchasque satisfacen las demandas de codificación en línea de alta-velocidad.

Etiquetas de almacenamiento de -cadena de frío y-temperatura baja para productos farmacéuticos

Las vacunas, los productos biológicos, los productos sanguíneos y otros productos-sensibles a la temperatura requieren etiquetas que permanezcan legibles entemperatura baja-(incluso -80 grados ultra-baja) y congelación y descongelación repetidasambientes.

Los entornos de cadena de frío-presentan desafíos únicos para las etiquetas:

1. La condensación y la escarcha pueden oscurecer los códigos de barras.

2. Las bajas temperaturas pueden reducir la adherencia de las cintas estándar

3. Los ciclos de temperatura repetidos pueden provocar que las impresiones se agrieten o se pelen.

Concintas de resina de alta-densidadjunto con materiales de etiquetas especialmente formulados, TTO ofrecealta durabilidad y alta claridaden condiciones de cadena-de frío. Las impresiones permanecen intactas - sin grietas ni peladuras - incluso cuando se forma condensación en la superficie de la etiqueta, lo que garantiza que los códigos de barras sigan siendo escaneables.

•  Comparado con la inyección de tinta (CIJ/TIJ): TTO ofrece impresiones más claras con una adhesión más fuerte y sin emisiones de solventes, lo que lo hace más ecológico-. En envases flexibles, la adaptabilidad de TTO supera significativamente a la inyección de tinta.

• Comparado con el marcado láser: TTO requiere menores inversiones de capital y costos de mantenimiento, causa menos daño a los materiales de embalaje y es especialmente adecuado para envases de medicamentos sensibles al calor-.

• La complejidad del código no afecta la velocidad: Si bien es posible que otras tecnologías necesiten reducir la velocidad para códigos complejos o de varias-líneas, la velocidad de impresión de TTO no se ve afectada por el tamaño o la complejidad del código.

Conclusión

Desde codificación de alta-velocidad de envases farmacéuticos flexibles hasta etiquetado de dispositivos médicos conforme a UDI-e impresión logística duradera de cadena de frío--La tecnología TTO ofrece una solución-de codificación de cadena completa para la industria médica, desde la línea de producción hasta el paciente, desde la fabricación hasta la trazabilidad..

A medida que los sistemas globales de trazabilidad de medicamentos continúan mejorando y las regulaciones UDI se profundizan, la tecnología TTO - con sus principales ventajas dealta claridad, alta adherencia, alta velocidad y alta compatibilidad- seguirá siendo la piedra angular de la codificación de envases médicos.

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